이지다이아텍

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Technical principle

이지다이아텍이 개발한
코로나/인플루엔자 동시진단용 Rapid Test

Principle of rapid test (ex. COVID/Flu Combo)

rapid test

검사목적

EDT™ COVID/Flu Ag Combo는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19)와 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형 감염증으로 의심되는 환자로부터 직접 채취한 비인두면봉 (Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2의 뉴클리오캡시드 단백질 항원 또는 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형의 뉴클리오캡시드 단백질 항원을 면역크로마토그래피법 (Immunochromatographic assay)을 통해 15분 이내에 정성적으로 분석하는 체외진단의료기기입니다.

검사원리

비인두도말 (Nasopharyngeal swab)에서 채취한 검체를 추출용액을 통해 추출한 후 검사용 카세트의 검체 점적부에 점적하면 검사가 시작됩니다. 검체는 검체패드, 골드패드, 니트로 셀룰로스 멤브레인 및 흡습패드를 통해 순차적으로 이동하며 검체 내의 SARS-CoV-2항원이나 인플루엔자 A형 항원 또는 인플루엔자 B형 항원이 골드나노입자와 접합된 항-SARS-CoV-2 항체 또는 골드나노입자와 접합된 항-인플루엔자 A형 항체 또는 골드나노입자와 접합된 항-인플루엔자 B형 항체와 각각 상호 작용하여 골드패드를 통해 이동하는 동안 각각의 면역 복합체를 형성합니다. 면역 복합체는 니트로 셀룰로스 멤브레인을 통해 이동하여 멤브레인의 항-SARS-CoV-2 항체 영역 (검사선 S) 또는 항-인플루엔자 A형 항체 영역(검사선 A) 또는 항-인플루엔자 B형 항체영역(검사선 B) 에 결합하여 붉은색 라인을 생성합니다. 대조선은 골드나노입자와 접합된 Chicken-IgY가 멤브레인의 항-chicken-IgY (대조선)에 결합하여 붉은색 라인을 생성합니다.

Outline of manufacturing Process